Консультирование и помощь в аккредитации лаборатории, расширении области аккредитации и подтверждения компетентности

Подготавливаем лаборатории и метрологические службы к аккредитации или подтверждению компетентности в Федеральной службе по аккредитации (ФСА).

Помогаем выбрать систему аккредитации Росаккредитация (ФСА), ААЦ "Аналитика", НТЦ "Промбезопасность", добровольные системы)

В процессе реформы аккредитации произошло много изменений, особенно в последнее время:
- изменения в Федеральный закон "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"  ФЗ-412 от 28.12.2013 года
- переход на ГОСТ ISO/IEC17025-2019;
- заполнение анкеты самообследования;
- ожидаемая отмена критериев аккредитации взамен Приказа Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014;
- перенос Подтверждения компетентности на 2021 год
- проведение выездных оценок через ВКС (Видео-конференц связь);
- широкий список оснований для приостановки аккредитации
- огромные штрафы за нарушение законодательства в сфере аккредитации

Так же напомню о самых больных точках, за нарушения в которых может быть приостановка аккредитации:

- работа с рисками
- внедрение процессного подхода
- верификация (валидация) методик
- подтверждение прослеживаемости результатов измерений
- обеспечение беспристрастности
- расчет бюджета неопределенности
- работа с архивом и резервным копированием
- оценка достоверности (ВЛК)

Эксперты ООО «Центра аккредитации «Стандарт» имеют многолетний опыт работы с лабораториями в качестве экспертов по аккредитации и технических экспертов и готовы оказать вам помощь в подготовке к предстоящему подтверждению компетентности (ПК) или аккредитации.

Для Вашего удобства мы создали 5 стандартных Пакетов услуг (ниже Вы можете подробнее посмотреть состав Пакетов услуг и посмотреть видео о наших услугах):

  1. подготовка к ПК или ПК с расширением области аккредитации;
  2. подготовка к первичной аккредитации;
  3. устранение несоответствий, выявленных при ПК или ГК;
  4. работа с анкетой самообследования;
  5. Он-лайн консультация-3 часа.


 Выбирайте необходимый Пакет, направляйте нам по электронной почте osn-standart@mail.ru свою область аккредитации, и наш эксперт свяжется с Вами для определения услуг, которые требуется именно Вашей лаборатории. После этого мы оперативно сообщим Вам стоимость.

Подробнее о наших услугах можно посмотреть видео

Скачать анкету консалтинга


1. Руководство по аккредитации. Соблюдение заявителями и аккредитованными лицами требований Критериев аккредитации в отношении работников органов по сертификации продукции, процессов, услуг  https://fsa.gov.ru/documents/9506/
2. Приказ Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 «Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» https://fsa.gov.ru/documents/9417/
3. Приказ Росаккредитации от 13 июня 2019 г. № 106 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг» https://fsa.gov.ru/documents/8362/
4. Разъяснение № 11 О применении нормативных и методических документов  https://fsa.gov.ru/documents/2465/
5. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)»  https://fsa.gov.ru/documents/9082/
6. Руководство для заявителей и аккредитованных лиц по оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности https://fsa.gov.ru/documents/933/
7. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ https://fsa.gov.ru/documents/8402/
8. Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений https://fsa.gov.ru/documents/7503/
9. Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» https://fsa.gov.ru/documents/9557/
10. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» https://fsa.gov.ru/documents/9556/
11. Политика по обеспечению беспристрастности https://fsa.gov.ru/documents/10309/


 

Предлагаемые Пакеты услуг

Пакет услуг перед предстоящим подтверждением компетентности или перед государственным контролем в системе Росаккредитация

  • оценить достаточность корректирующих действий по результатам выявленных несоответствий (от 15 т.р.)

  • подготовить план корректирующих действий (от 30 т.р.) 

  • расчет срока подачи заявления на ПК (бесплатно)

  • составить область аккредитации в соответствии с  Приказом МЭР № 295 (от 37 т.р.)

  • провести коррекцию РК и Положения (от 30 т.р.)

  • оценить Положение и РК на соответствие Критериям аккредитации приказ МЭР 326 (от 39 т.р.)

  • составить РК и Положение  по ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 и по  Приказу  МЭР  №  326 одновременно (от 78 т.р.)

  • провести выездной аудит деятельности на соответствие Критериям аккредитации  (от 105 т.р.)

  • предоставление шаблонов (анкета самообследования, план работы с рисками, план перехода на новый ГОСТ) (5 т.р.)

  • заполнение анкеты самообследования. Предусмотрен он-лайн контакт с заказчиком (от 50 т.р.)

  • экспертиза анкеты самообследования и приложений к анкете (документов на основе которых составлена анкета), с оформлением замечаний и рекомендаций (от 101 т.р.)

  • оформить или проверить документы по верификации методик в лаборатории (от 2 т.р.)
  • провести расчет или проверку рассчитанного, бюджета неопределенности (от 11 т.р.)

  • оценка обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений (от 8 т.р.)

  • работа с рисками (составление реестра, рейтингование, составления планов (предупреждающих, корректирующих) (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной работы с рисками (от 14 т.р.)

  • проведение оценки компетентности персонала: описание критериев компетентности по должностям исполнителей, оценка соответствия персонала установленным критериям (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной оценки компетентности персонала (от 14 т.р.)

  • оценка навыков персонала по конкретным методикам он-лайн (от 8 т.р.)

  • составление программы ВЛК (от 16 т.р.)

  • проверка результатов ВЛК, в том числе анализ программы ВЛК (от 3 т.р.)

  • Он-лайн консультация -3 часа (1,5 часа оф-лайн изучения документов и 1,5 часа он-лайн общения) (от 12 т.р)


Пакет услуг при подготовке к первичной аккредитации в Росаккредитации

  • составить область аккредитации в соответствии с Приказом МЭР № 295 (от 37 т.р)
  • заполнить формы 1-6 в соответствии с Приказом МЭР 326 (от 40 т.р.)

  • оценить Положение и РК на соответствие Критериям аккредитации приказ МЭР 326 (стоимость от 30 т.р.)

  • провести коррекцию РК и Положение (от 30 т.р.)

  • составить РК и Положение и по ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 и по  Приказу МЭР №  326 одновременно (от 86 т.р.)

  • провести выездной аудит деятельности на соответствие Критериям аккредитации и/или ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 (от 105 т.р.)

  • оформить или проверить документы по верификации методик в лаборатории (от 2 т.р.)
  • провести расчет или проверку рассчитанного, бюджета неопределенности (от 11 т.р.)

  • оценка обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений (от 8 т.р.)

  • работа с рисками (составление реестра, рейтингование, составления планов (предупреждающих, корректирующих) (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной работы с рисками (от 14 т.р.)

  • проведение оценки компетентности персонала: описание критериев компетентности по должностям исполнителей, оценка соответствия персонала установленным критериям (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной оценки компетентности персонала (от 14 т.р.)

  • оценка навыков персонала по конкретным методикам он-лайн (от 8 т.р.)

  • составление программы ВЛК (от 16 т.р.)

  • проверка результатов ВЛК, в том числе анализ программы ВЛК (от 3 т.р.)

  • Он-лайн консультация -3 часа (1,5 часа оф-лайн изучения документов и 1,5 часа он-лайн общения) (от 12 т.р)

Пакет услуг по аккредитации в других органах по аккредитации (ААЦ «Аналитика», НТЦ «Промбезопасность» и пр.)

  • оформить заявку на аккредитацию (от 3 т.р.)
  • подобрать систему аккредитации (бесплатно)

  • заполнить Паспорт лаборатории (от 58 т.р.)

  • проверить правильность оформления области аккредитации (от 16 т.р.)

  • составить область аккредитации (от 38.т.р.)

  • оценить Положение о на соответствие ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 (от 6 т.р.)

  • оценить РК на соответствие ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 (от 24 т.р.)

  • составить РК и Положение только ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019  (от 86 т.р.)

  • провести выездной аудит деятельности на соответствие ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019 (от 105 т.р.)

  • оформить или проверить документы по верификации методик в лаборатории (от 2 т.р.)
  • провести расчет или проверку рассчитанного, бюджета неопределенности (от 11 т.р.)

  • оценка обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений (от 8 т.р.)

  • работа с рисками (составление реестра, рейтингование, составления планов (предупреждающих, корректирующих) (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной работы с рисками (от 14 т.р.)

  • проведение оценки компетентности персонала: описание критериев компетентности по должностям исполнителей, оценка соответствия персонала установленным критериям (от 33 т.р.)

  • анализ проведенной оценки компетентности персонала (от 14 т.р.)

  • оценка навыков персонала по конкретным методикам он-лайн (от 8 т.р.)

  • составление программы ВЛК (от 16 т.р.)

  • проверка результатов ВЛК, в том числе анализ программы ВЛК (от 3 т.р.)

  • Он-лайн консультация -3 часа (1,5 часа оф-лайн изучения документов и 1,5 часа он-лайн общения) (от 12 т.р)

Пакет услуг, не входящий в первые 3 группы

  • компьютеризация лабораторной деятельности (подбор лабораторной информационной методической системы (ЛИМС));
  • информировать о новых программах МСИ (бесплатно);

  • присылать новости в сфере аккредитации,  и метрологии (бесплатно);

  • рассказывать о новых учебных программах (бесплатно);

Консультация эксперта

Фалкин Дмитрий Владимирович

Эксперт по аккредитации, технический эксперт, консультант-аудитор. 

Федеральная служба по аккредитации, ААЦ «Аналитика» 

Задайте свой вопрос, заполнив небольшую форму

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности